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海博尔生物制药针剂、胶囊、压片、提取洁净无尘车间净化工程公司

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海博尔净化工程公司——省级洁净技术协会会长单位,洁净技术专家委员会主任委员单位,洁净技术标准化委员会委员、洁净企业资质能力评定委员会委员,电子洁净技术委员会主任委员单位。专心专注生物医药、医疗化工、电子新能源等洁净无尘车间、手术室、实验室净化、除湿、防静电工程! 海博尔净化工程有限公司是一家专心专注洁净净化工程技术的科技服务型公司。注册资金5100万元。一级资质企业,人行AAA信用,通过ISO认证,公司下设九部一办,辖16个省市办事机构。自成立至今,公司始终如一地致力于为需求群体提供、成熟、个性化、高品质的净化工程服务。始终坚持发扬“诚信赢领未来,成就辉煌”的企业发展宗旨和以“责任、诚信、创新、品质、服务”为立业之本的团队精神,形成了一套完整的考察、设计、施工、验收、维护的服务体系。 海博尔净化,30年矢志不渝,行业会长单位,一级资质企业! 海博尔—— 海乃百川 汇融谦和 博采众长 尚贤思齐 尔汝与共 互利共赢 GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个是将人用药GMP和兽药GMP分开的。 药品GMP认证分为和省两级进行,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射品和药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由药品监督管理部门负责
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